國際標準品NIBSC95/522 抗HBc應儲存在-20°C或更低的溫度下。由于凍干材料的固有穩定性,NIBSC可在環(huán)境溫度下運輸這些材料。
國際標準品NIBSC95/522 抗HBc參考材料存放在NIBSC的有保證的溫度控制儲存設施內,應在收到時(shí)按照標簽所示進(jìn)行儲存。世界衛生組織的政策是不對其國際標準物質(zhì)有效期。加速降解研究表明,該物質(zhì)在-20℃下儲存時(shí)具有適當的穩定性?C或以下,值在材料被撤回或更換之前保持有效。這些研究還表明,該材料在環(huán)境溫度下適合穩定運輸,不會(huì )對值產(chǎn)生任何影響。有數據支持任何參考制劑特性惡化的用戶(hù),鼓勵聯(lián)系NIBSC。用戶(hù)應根據自己的制備、儲存和使用方法確定復原材料的穩定性。協(xié)作研究中對重組材料的穩定性研究表明,在+2-8°C條件下儲存14天后和兩個(gè)冷凍/解凍循環(huán)后,活性沒(méi)有損失。但是,應避免多次冷凍/解凍循環(huán)。
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