一、什么是CRM和RM
CRM:是指有證標準物質(zhì)/標準樣品,英文表述為:certified reference material。CRM采用計量學(xué)上有效程序測定的一種或多種規定特性的標準物質(zhì)/標準樣品,并附有證書(shū)提供規定特性值及其不確度和計量溯源性的陳述。
RM:是指標準物質(zhì)/標準樣品,英文表述:reference material。RM具有一種或多種規定特性足夠均勻且穩定的材料,已被確定其符合測量過(guò)程的預期用途。
二、如何選擇CRM
1、各國國家計量院(NMI)生產(chǎn)的且在國際計量局比對數據庫(BIPM/KCDB)范圍內的CRM;
2、我國計量和標準化行政主管部門(mén)批準的CRM;
3、獲得CNAS依據CNAS-CL04(等同采用ISO17034)認可的生產(chǎn)者在認可范圍內的CRM;或由簽署國際實(shí)驗室認可合作組織互認協(xié)議(ILACMRA)(RMP)的認可機構所認可的RMP在認可范圍內生產(chǎn)的CRM;
4、國際檢驗醫學(xué)溯源性聯(lián)合委員會(huì )(JCTLM)數據庫中公布的CRM。
當上述CRM不可獲得時(shí),應在風(fēng)險管控的情況下,根據測量方法選用其他適當形式的RM,并保留溯源性信息。醫學(xué)領(lǐng)域當使用CRM校準設備來(lái)實(shí)現計量學(xué)溯源性時(shí),應選擇較高計量學(xué)級別(高溯源層級)的CRM。
總結:當對計量溯源性和測量不確定度有要求時(shí),必須使用CRM。也就是要用GSB(國家標準樣品)或者GBE(國家標準物質(zhì))。
當實(shí)驗室只是用于測量程序的評估或者只是用于測量的質(zhì)量控制,則不必選用CRM,只要用RM就可以,也就是說(shuō)不一定要用GSB(國家標準樣品)或者GBE(國家標準物質(zhì))。
對于評估測量的精密度(precision),需要使用足夠均勻和穩定的RM即可(即可以不是CRM)。
如:日常的質(zhì)量控制??紤]到成本或可獲得性問(wèn)題,用戶(hù)可自我制備該產(chǎn)品。
對于評價(jià)測量的正確度(trueness)或偏移(bias),由于RM缺乏具有計量溯源性的特性值(即標準值/認定值),不能使用未經(jīng)認定的RM特性值,應使用CRM中的認定值/標準值進(jìn)行。
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